14亿!孙飘扬回归后,恒瑞最新动作公布


原标题:14亿!孙飘扬回归后,恒瑞最新动作公布 来源:药闻社

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孙飘扬回归后,恒瑞斥资14亿,最新动作公布

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14亿元,恒瑞拿下PD-1后免疫治疗「新基石」

今日(8月26日),据恒瑞医药官网最新消息,恒瑞医药与万春医药子公司大连万春布林医药有限公司签订战略合作协议。

据悉,恒瑞医药将对大连万春进行1亿人民币股权投资并支付总计不超过13亿人民币的首付款和里程碑款,大连万春授予恒瑞针对GEF-H1激活剂普那布林在大中华地区的联合开发权益以及独家商业化权益,以用于防治所有人类与动物疾病,包括但不限于化疗引起的中性粒细胞减少症(CIN)和癌症。也就是说,恒瑞在本次合作中共计斥资14亿人民币。

大连万春在完成本轮融资后,恒瑞对其持股占比不低于2.5%。

公开资料显示,万春医药是一家专注于开发新型抗癌疗法的全球性生物技术公司,自2012年起陆续在中国和美国成立研发中心,主要致力于国际前沿创新药研发。

而普那布林是万春医药开发的1类创新药,属于GEF-H1(鸟嘌呤核苷酸交换因子)激活剂,能促进骨髓细胞成熟,防止化疗对中性粒细胞的损伤,以达到早期控制CIN的疗效。同时,它能诱导树突状细胞成熟和T细胞活化,达到免疫抗癌疗效。普那布林属于非G-CSF类药物,与G-CSF具有机制互补性,全球多中心临床试验证明,普那布林联用长效G-CSF可显著降低重度CIN的发生率。

国家药监局官网显示,万春医药的注射用普那布林浓溶液已被纳入拟优先审评公示名单,针对的适应症为——成年非髓性恶性肿瘤患者化疗导致的中性粒细胞减少症(CIN)。同时,这也是万春医药成立以来首个递交新药上市申请的创新药。

万春医药的对外资料显示,普那布林是全球首个刺激树突状细胞成熟,增强抗原递呈的免疫小分子药物,有望成为抗PD-1/L1抗体以外免疫治疗的新基石。因此,除了CIN治疗领域,万春医药也在探索普那布林在癌症治疗中的潜力。

目前,恒瑞已有一款长效G-CSF创新药硫培非格司亭(商品名:艾多)获批上市。如果将两者的优势结合起来,将产生更大的临床价值。

恒瑞医药表示,此次战略合作将有效补充恒瑞医药在抗肿瘤领域的管线布局,同时未来双方也有望在抗肿瘤药物联合开发等多层面展开深度合作。

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股权投资,加码提升创新能力

一周之前,恒瑞医药刚刚发完2021年半年报就被推上了风口浪尖。报告期内,恒瑞营收 132.97 亿元,同比增长 17.58%,其中创新药实现销售收入 52.07 亿元,同比增长 43.80%,占整体销售收入的比重为 39.15%。拉长时间轴来看,这是近10年来,恒瑞医药在中报期净利润创出的最低增速。

对此,恒瑞医药在半年报中表示,处方药销售因疫情受到一定影响;药品集中带量采购工作的常态化、制度化,对业绩造成较大压力。

2018年至今,恒瑞进入国家集中带量采购的仿制药共有28个品种,中选18个品种,中选价平均降幅高达72.6%。而一直以来,仿制药都是恒瑞医药的核心业务和主要收入来源,2020年占其总营收比重超过8成。

除此之外,在半年报中,恒瑞还披露了最全药品研发管线,不管是已上市创新药后续主要临床研发管线、在研创新药主要临床研发管线或者海外创新药主要研发管线,都可以清楚的看到恒瑞医药对于抗肿瘤领域的长期布局。

目前,恒瑞医药艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、马来酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠单抗、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、氟唑帕利胶囊和海曲泊帕乙醇胺片等 8 款创新药已获批上市。从研发管线来看,今年下半年有望获批的品种还包括2L乳腺癌药物SHR6390,以及降糖类的恒格列净、瑞格列汀。

恒瑞研发管线情况

作为国内最大的抗肿瘤药公司,恒瑞过半营收来自于此。公开数据显示,2020年全球抗肿瘤药市场规模已达1500亿美元,预计2023年规模将达到2400亿美元。由此可见,抗肿瘤市场需求巨大,再次加大布局抗肿瘤领域管线,也是恒瑞涅槃重生的关键

根据业内广泛传播的一份恒瑞医药临时股东大会文字记录,恒瑞医药董事长孙飘扬就未来的业务模式和方向也讲到,”恒瑞的业务模式是找到好的药,然后把它做好,送到患者手里去,让患者获益;尽量完善自己多掌握技术,不排除对于有些新技术也会去收购。”

孙飘扬还表示,“仿制药大产品该采的都采了,剩下的没有多少。创新药方面明年后年出来的东西是最多的,肿瘤和非肿瘤都是丰收的时点,出来以后要参加国家医保谈判,然后放量,因此经过1-2年时间的调整就能恢复出来。”

回到本次合作,恒瑞此举不仅仅是一次单纯的新药开发合作,还对万春布林进行了股权投资。对于恒瑞来说,大连万春医药吸引它的不仅仅是普那布林一款新药,还有其强大的研发能力——研发管线中还有三个处于临床前阶段的免疫产品,包括口服T细胞共刺激因子BPI-002、IKK抑制剂BPI-003、口服新抗原生产剂BPI-004。

万春医药在创新领域的强势发展,全新的作用机制,这对于“创新药一哥”恒瑞来说,足以动心。

本次合作是孙飘扬回归的第一个大动作,后续恒瑞将如何发展,是否可以走出转型的“阵痛期”尚不可知,普那布林和恒瑞原有创新产业线的配合是否可以帮助恒瑞建设高楼,仍然值得持续关注。