核酸检测“假阳”?润达医疗称配合调查,上交所发监管函。


【概述】

泡财经获悉,5月11日午间消息,今天上交所对润达医疗(603108.SH)下发监管工作函,就媒体报道相关事项提出工作要求。

【科普】

润达医疗的主营业务包括商业综合服务板块(IVD传统供应链业务、集约化业务/区域检验中心业务、第三方实验室检测业务)和工业板块(IVD产品研发生产业务、数字化检验信息系统业务)

【解读】

润达医疗下属子公司上海中科润达医学检验实验室(下称“中科实验室”),在上海市黄浦区核酸筛查过程中,检验部分样本结果阳性,但在相关病例进入方舱医院后检测结果为阴性的情况。据此,质疑中科实验室核酸检测数据的准确性。

据悉,中科实验室是公司持股48.43%的中科润达精准医学的全资公司。从中科润达精准医学微信公众号5月4日晚间发布消息,中科润达在虹口区、黄浦区、浦东新区、宝山区已落地首批近300个“核酸检测便民采样点”。

据悉,此前上海市黄浦区的部分小区反映,部分居民的核酸检测结果出现“假阳性”。即被检测为“阳性”的居民,复核结果均为阴性。而出现“假阳性”的核酸检测机构,正是中科实验室。

回顾事件始末:

4月30日,五里桥街道融创滨江壹号院9号楼出现一例新冠肺炎阳性病例,5月1日起,该小区开始实施单人单管核酸检测。

5月5日、6日的核酸检测分别由上海中科润达气膜实验室(黄浦)和上海中科润达医学检验实验室(异地)完成。而在这两日的检测中,整个小区共有13位居民核酸报告为阳性。之后,黄浦区疾病预防控制中心上门对上述部分疑似核酸检测阳性居民进行核酸复核,结果全部是阴性。

从事核酸检测服务的企业人士这样表示,“我们自身的检测中,出现假阳性情况是非常少见的,如果出现假阳性的情况,可能跟实验室质量控制与结果的技术分析能力不足有关。”

此外,有多位核酸检测人士分析称,实验室污染,样本污染等,都有可能带来假阳问题的出现。

官方曾对“假阳性”状况提出说明。

2020年国家卫健委临床检验中心研究员李金明表示,核酸检测是阳性病毒感染的金标准,但是也有一些特别的假阳性,比如一些遗留污染造成的,但是可以通过对阳性样本的再复检来避免。

此次,润达医疗出现“假阳性”究竟责任方是谁,尚未有定论。可以确定的是,融创滨江壹号院多位居民发求助信,表示怀疑承担该小区核酸检测的实验室核酸检测数据的准确性,“强烈要求撤换上海中科润达医学检验实验室(异地或黄浦)对五里桥街道的检测工作”。

截止5月11日,上交所要求润达医疗及其董事、监事、高级管理人员就媒体报道相关事项提出工作要求。

此外,在雪球平台,一封盖有中科实验室的红头印章文件流传,该标题为“中科润达关于五里桥5例样本检测结果的情况说明”。其中表示,对于五里桥5例样本检测结果,回顾实验室整个检测过程,严格符合上海市临检中心相关检测要求。每版随样本检测5个质控品(2个弱阳性和3个阴性),质控结果均在控,实验室操作规范,结果可靠。

目前,红头印章文件真实性尚未得到润达医疗回复。

5月10日,上海市卫生健康委副主任赵丹丹表示,核酸检测是实现“动态清零”的重要支撑和关键措施。针对网上部分市民对核酸检测结果的情况反映,已开展对相关第三方检测机构的调查。如果发现违法违规问题,将依法依规从严查处,决不姑息”。

同时,根据《传染病防治法》第七十四条,相关违法违规问题面临的处罚为:由县级以上地方人民政府卫生行政部门责令改正,通报批评,给予警告,已取得许可证的,可以依法暂扣或者吊销许可证;造成传染病传播、流行以及其他严重后果的,对负有责任的主管人员和其他直接责任人员,依法给予降级、撤职、开除的处分,并可以依法吊销有关责任人员的执业证书;构成犯罪的,依法追究刑事责任。

从二级市场来看,润达医疗的股价在今年4月27日触及两年来的新低8.69元。5月5日至5月9日,润达医疗连续三个交易日涨停,收盘价格涨幅偏离值累计超过20%,曾被上交所问询。对此,润达医疗发布公告称,公司主营业务无重大变化。

5月10日,因为受到核酸检测结果“假阳性”的质疑,润达医疗的股价一度触及跌停,最后以下跌3.96%收盘。5月11日,润达医疗收跌5.93%。

【相关企业业绩近况】

公司2022年第一季度实现营业收入21.69亿元,同比增长7.34%;归属于上市公司股东的净利润0.41亿元,同比下滑53.96%。

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