[专精特新TOP100]皓元医药:深耕小分子药物研发 六大核心技术平台齐发力


  出品:新浪财经上市公司研究院

  作者:cici

  引言:随着我国经济发展进入更加重视质量与创新的新时代,一批“专业化、精细化、特色化、新颖化”的企业逐渐成为我国创新的发源地,资本市场的发展也在与时俱进,北交所设立的核心目标之一就是为“专精特新”中小企业服务。为此,新浪财经在浙商证券研究所策略研究团队提供的榜单数据支持基础上,推出“专精特新TOP100”系列报道,旨在外绝一批主营业务聚焦,创新能力强,成长性高,专注于细分市场的小巨人。

  皓元医药是一家专注于小分子药物研发服务与产业化应用的平台型高新技术企业,其主要业务包括小分子药物发现领域的分子砌块和工具化合物的研究、开发,以及小分子药物原料药、中间体的工艺研发和生产技术改进。

  公司始终扎根生物医药领域,坚持自主科技创新,勇于挑战技术难点,在特色原料药和中间体领域已成为国内最具研究开发能力的高难度化学药物合成技术平台之一,具有较强影响力及成长性。

  据公司年报数据显示,皓元医药2020年实现营业总收入6.35亿元,2016-2020五年CAGR为40.25%;实现归母净利润1.28亿元,2016-2020五年CAGR为48.04%。

  深耕小分子药物研发

  皓元医药自成立以来一直致力于合成技术壁垒高、难度大、技术附加值高的小分子研究开发。2021年上半年,公司分子砌块和工具化合物业务营业收入2.40亿元,同比增长72.91%;订单数量达11.78万个,同比增长115.52%。

  凭借对药物化学和合成化学的专业理解,皓元医药已自主开发合成分子砌块及工具化合物产品种类超万种,广泛应用于疾病机理研究、靶标发现和验证、苗头化合物的发现、先导化合物的筛选和优化、临床前候选化合物的选择等药物发现过程中的各个阶段。

(资料来源:公司招股说明书)(资料来源:公司招股说明书)

  公司自主打造的“MCE”、“乐研”等自主品牌,在行业内具有较高知名度,终端客户结构多样,已涵盖全球大部分生物医学研究机构及医药公司。

(资料来源:公司招股说明书)(资料来源:公司招股说明书)

  从市场份额角度看,由于国内行业起步相对较晚,行业内参与者整体规模与国际巨头相比仍有较大差距,国际大型企业在整体市场占据主导地位,国内尚未形成具有垄断地位的大型企业,市场份额均较小,皓元医药以0.06%的市场份额占比位列国内第二(依据2019年数据)。

(资料来源:公司招股说明书)(资料来源:公司招股说明书)

  随着我国研发投入的不断提升以及国产创新药“浪潮”的兴起,分子砌块和工具化合物行业影响力将逐步扩大,国产替代空间较大,但整体仍需要较长的发展时间。国内企业仍需加大研发力度,加深对下游科研院所和创新药企的认知。

  重研发创新 六大核心技术平台齐发力

  研发创新决定医药制造行业的未来。2020年皓元医药研发总投入6479.8万元,占营业收入的10.2%;研发人员数量为147人,占员工总数的16.76%。

  无论是研发费用率,还是研发人员占比,皓元医药均远超国家高新技术企业认定标准,足以彰显企业对创新研发的重视。

  目前,公司已形成六大核心技术平台,包括高活性原料药(HPAPI)开发平台、多手性复杂药物技术平台、维生素D衍生物药物原料药研发平台、特色靶向药物开发平台、药物固态化学研究技术平台及分子砌块和工具化合物库开发孵化平台。

(资料来源:公司招股说明书)(资料来源:公司招股说明书)

  依托平台优势及技术储备,公司为全球医药企业和科研机构提供从基础科学研究、药物发现 到规模化生产的相关产品和技术服务。

  公司通过构建高端药物开发技术平台,服务于国内外创新药及高难度原料药客户,产品合成难度较大,树立了较高的市场竞争壁垒,包含产品设计和筛选壁垒、产品开发壁垒及结构确证和质量研究壁垒。

  截止至2021年H1,公司已申请专利 116 项(含发明专利 66 项),其中已获授权专利 75 项;公司在研项目共24项,预计总投入规模1.29亿元,其中多个项目已完成生产工艺验证,处于待注册状态。

  未来,公司将持续加强研发投入,加快形成自有的规模化产能,进一步提高研发实力、扩大生产能力,实现已储备项目和产品的产业化,增强公司竞争力和盈利能力。